米当局、成人向けモデルナのmRNAインフルエンザワクチンを承認

美國批准莫德納 mRNA 流感疫苗供成人使用

更新於: 2026年8月10日 上午02:45

2026年ねん8月がつ5日いつか米国べいこく食品しょくひん医薬品いやくひんきょく(FDA)は、50歳さい以上いじょう成人せいじん対象たいしょうとしたモデルナしゃはつmRNA型がたインフルエンザワクチン「mFlusiva」を承認しょうにんし、医療いりょう歴史れきし足跡そくせきのこしました。

2026年8月5日,美國食品藥物管理局(FDA)批准了莫德納(Moderna)首款針對50歲及以上成人、基於mRNA技術的流感疫苗mFlusiva,寫下醫療史上的新頁。

noun2026年8月5日
noun米国食品医薬品局
noun50歳
verb承認

この成果せいか重要じゅうようなのは、鶏卵けいらん培養ばいようされる従来じゅうらいのインフルエンザワクチンとことなり、mRNA技術ぎじゅつによって製造せいぞうスピードが飛躍的ひやくてき向上こうじょうするためです。

這項成就意義重大,因為不同於傳統透過雞蛋培養的流感疫苗,mRNA技術能顯著縮短製造時間。

adjective飛躍的

このはやさは、インフルエンザウイルスが予期よきせず変異へんいした場合ばあいにワクチンを更新こうしんするさい不可欠ふかけつです。

這種速度對於在流感病毒出現突變時即時更新疫苗至關重要。

noun変異

承認しょうにんプロセスでは当初とうしょ試験しけん方法ほうほうをめぐってFDAから反発はんぱつけるなど、早期そうき難題なんだい直面ちょくめんしました。

該疫苗的審核過程早期曾面臨挑戰,包括FDA對測試方法提出的質疑。

verb承認
verb直面

しかし、独立どくりつした諮問しもん委員会いいんかい満場一致まんじょういっち推奨すいしょうしたことで、承認しょうにんへのみちひらかれました。

然而,在一個獨立顧問委員會一致推薦後,疫苗才順利獲准上市。

verb承認

50歳さいから64歳さい成人せいじんについては、4万人まんにん参加さんかした治験ちけんもとづき完全かんぜん承認しょうにんされました。

對於50至64歲的成人,該疫苗在4萬名參與者的試驗數據支持下獲得正式批准;至於65歲及以上的長者,則是根據強效的免疫反應數據獲得加速核准。

noun50歳
noun治験
verb承認

65歳さい以上いじょうについては、強力きょうりょく免疫めんえき反応はんのうデータにもとづき、迅速じんそく承認しょうにんけました。

儘管達成了這項科學里程碑,該疫苗仍處於複雜的局勢中。

verb承認

ワクチン懐疑かいぎろんたかまり、ロバート・F・ケネディ・ジュニア長官ちょうかんなどの政治せいじmRNA技術ぎじゅつ疑問ぎもんていするなかで、mFlusivaの成功せいこう臨床的りんしょうてき有効ゆうこうせい大衆たいしゅう信頼しんらい両方りょうほうにかかっています。

Kennedy Jr.)

noun信頼

モデルナしゃは、2026年から2027年のシーズンにわせてワクチンを供給きょうきゅうする計画けいかくであり、季節きせつせいインフルエンザのたかいリスクに直面ちょくめんする脆弱ぜいじゃく高齢こうれいしゃそうにとって、不可欠ふかけつあたらしい防御ぼうぎょ手段しゅだんとなるはずです。

部長等政治人物對mRNA技術提出質疑,mFlusiva的成功將取決於臨床效能與公眾信賴。

verb直面
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挑戰模式

閱讀理解

mRNAワクチン技術ぎじゅつがインフルエンザにおいておも利点りてんなにですか?

正確答案

従来のワクチンよりも迅速に製造できることです。

mFlusivaワクチンで「完全かんぜん承認しょうにん」をけた年齢ねんれいそうはどこですか?

正確答案

50歳から64歳の成人です。

FDAの規制きせいプロセスでは、このワクチンについてなにこりましたか?

正確答案

FDAは当初審査を拒否しましたが、後に決定を覆しました。

mFlusivaの展開てんかいが「複雑ふくざつ状況じょうきょう」にあるとなされているのはなぜですか?

正確答案

ワクチンへの懐疑心の高まりと、mRNAをめぐる政治的な議論のためです。

65歳さい以上いじょう成人せいじんたいするワクチンの状況じょうきょうはどうなっていますか?

正確答案

確認試験を条件として迅速承認を受けました。

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