米国と英国、医療機器の承認迅速化で連携

規制外交きせいがいきょうの新あたらしい時代じだいの幕開まくあけを象徴しょうちょうする動うごきとして、英国えいこくと米国べいこくは、最先端さいせんたんの医療機器いりょうききの承認しょうにんを迅速化じんそくかするために提携ていけいしました。

英国えいこくの医薬品いやくひん・医療機器規制庁いりょうきききせいちょう（MHRA）と米国食品医薬品局べいこくしょくひんいやくひんきょく（FDA）の取とり組くみを調整ちょうせいすることで、両国りょうこくは重複ちょうふくする障壁しょうへきを削減さくげんし、世界的せかいてきなイノベーションを促進そくしんすることを目指めざしています。

重要じゅうような構成要素こうせいようそは、依存いぞんルートの開発かいはつであり、これによりMHRAは510(k)、De Novo、市販前承認しはんまえしょうにん（PMA）プロセスといった確立かくりつされた米国べいこくの経路けいろを活用かつようできるようになります。

さらに、MHRAは医療分野いりょうぶんやにおけるAIの基準きじゅんを形成けいせいするため、米国べいこくの専門家せんもんかと連携れんけいしています。

国内こくないのニーズと世界的せかいてきなベンチマークの溝みぞを埋うめることで、英国えいこくはイノベーションを受うけ入いれるハブとしての地位ちいを確立かくりつし、賢明けんめいな規制政策きせいせいさくが大西洋たいせいようの両岸りょうがんで患者かんじゃの健康けんこうに直接的ちょくせつてきに寄与きよできることを証明しょうめいしています。