インドにおける咳止めシロップの新たな購入規制
New Indian rules for buying cough syrup
Updated at: June 17, 2026 at 07:30 AM
2026年6月より、インドは咳止めシロップの購入方法に大幅な変更を導入しました。
Starting in June 2026, India has introduced significant changes to how cough syrups are purchased.
政府は公式に、これまで1945年の医薬品規則における免除規定の下で入手可能であった、すべてのシロップ剤の市販（OTC）販売を禁止しました。
The government has officially banned the over-the-counter (OTC) sale of all syrup-based medicines, which were previously accessible under exemptions in the Drugs Rules, 1945.
現在は、購入のたびに登録医師による有効な処方箋が必須となります。
Now, a valid prescription from a registered doctor is mandatory for every purchase.
こうした厳格な規制は、ジエチレングリコールやエチレングリコールといった致死性物質を含む汚染された咳止めシロップが、国際的にもインド国内でも子供の死亡事故に関与した痛ましい一連の事件を受けて導入されました。
These stricter regulations follow a series of heartbreaking incidents where contaminated cough syrups—containing lethal substances like diethylene glycol and ethylene glycol—were linked to child fatalities both internationally and within India.
小売販売の変更に加え、政府は製造基準も抜本的に見直しました。
In addition to retail changes, the government has overhauled manufacturing standards.
全ての製造業者は、世界保健機関（WHO）の基準に沿った改訂版の「医薬品製造管理基準（GMP）」に従わなければなりません。
All producers must now follow revised 'Good Manufacturing Practices' (GMP) that align with World Health Organization standards.
さらに、完成したすべての液体医薬品に含まれる毒性汚染物質の義務的検査が厳格に実施されています。
Furthermore, mandatory testing for toxic contaminants in all finished liquid medicines is now strictly enforced.
輸出に関しては、インドの企業は認定ラボからの分析証明書を提出し、世界的な安全基準が満たされていることを証明しなければなりません。
For exports, Indian companies must provide a Certificate of Analysis from accredited laboratories, ensuring that global safety expectations are met.
これらの包括的な措置は、インドの製薬セクターへの信頼を回復し、何よりも公衆衛生を優先するという同国の決意を象徴しています。
These comprehensive measures represent India's commitment to restoring trust in its pharmaceutical sector and prioritizing public health above all else.
