葛蘭素史克（GSK）的新型月服肝病藥物獲「突破性治療」認定

2026年4月，葛蘭素史克（GSK）在醫學研究上達到了重要的里程碑。

他們的試驗性藥物efimosfermin獲得了美國食品藥物管理局（FDA）的突破性治療認定，以及歐洲藥品管理局（EMA）的優先藥物（PRIME）資格。

這些法規上的支持旨在加速研發一種潛在的新療法，用以治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH），這是一種影響全球約5%人口的嚴重肝臟疾病。

MASH是一種進行性疾病，會導致肝臟發炎和結痂（即纖維化），常引發肝衰竭或癌症。

Efimosfermin是一種長效型的纖維母細胞生長因子21（FGF21）變體。

透過調節代謝途徑，它有助於減少肝臟脂肪並逆轉纖維化。

第二期臨床試驗的正面數據顯示，該藥物顯著改善了纖維化並緩解了MASH，且僅回報了輕微的副作用。

該藥物目前正處於第三期試驗，分別為ZENITH-1和ZENITH-2，這對於正等待有效療法的重度至晚期肝纖維化患者而言，是向前邁進的重要一步。