FDAが女性向けテストステロン療法に関する公開ワークショップを開催

2026年9月17日、米国べいこく食品しょくひん医薬品いやくひん局きょく（FDA）は、「閉経へいけい後ごの女性じょせいにおけるテストステロンの使用しよう」と題だいした画期的かっきてきな公開こうかいワークショップを開催かいさいしました。

この会議かいぎは、重要じゅうような医学的いがくてきなグレーゾーンに対処たいしょするための極めて重要じゅうような一歩いっぽとなりました。

米国べいこくでは多おおくの閉経へいけい後ごの女性じょせいがテストステロンを「適応てきおう外がい使用しよう」していますが、現在げんざいのところ、女性じょせいのために特別とくべつに設計せっけいまたは用量ようりょう設定せっていされたFDA承認しょうにん済ずみのテストステロン製品せいひんは存在そんざいしません。

FDAの女性じょせい保健ほけん局きょくおよび医薬品いやくひん評価ひょうか研究けんきゅうセンターが主催しゅさいしたこのワークショップは、一般的いっぱんてきな臨床りんしょう現場げんばと公式こうしきな科学的かがくてき根拠こんきょの乖離かいりを埋めることを目的もくてきとしていました。

学術がくじゅつ界かい、クリーブランド・クリニック、および国立こくりつ衛生えいせい研究所けんきゅうじょの専門家せんもんかが集まり、テストステロン療法りょうほうの長期的ちょうきてきな安全性あんぜんせい（特とくに心血管しんけっかん系けいへの影響えいきょうや乳にゅうがんリスクへの影響えいきょう）、そして気分きぶん、認知にんち、骨ほねの健康けんこうへの潜在せんざい的てきなメリットといった重要じゅうような論点ろんてんについて議論ぎろんしました。

FDAは2026年10月19日じゅうくにちまでパブリックコメントを受付うけつけており、臨床りんしょう医い、研究者けんきゅうしゃ、患者かんじゃにそれぞれの経験けいけんを共有きょうゆうするよう呼よびかけています。

この共同きょうどうの取とり組くみは、将来しょうらいの規制きせいの枠組みを策定さくていし、女性じょせいが閉経へいけい期きの移行いこう中ちゅうにおいても安全あんぜんで効果こうか的てきかつ十分じゅうぶんに研究けんきゅうされた医療いりょう選択肢せんたくしにアクセスできるようにするために不可欠ふかけつです。