米国の新法により、処方薬のラベル表示の改善が義務付けられました
New U.S. law requires better labeling on prescription drugs
米上院に「CLEAR LABELS法」という新しい法案が提出されました。
A new piece of legislation called the "[CLEAR LABELS Act|noun]" has been introduced in the U.S.
この法案は、処方薬のラベルに最終的な医薬品と「有効成分」(API)の両方について「原産国」を明記することを義務付けることで、透明性を向上させることを目的としています。
Senate.
この法案の推進者は安全性を懸念しており、海外で製造されたジェネリック医薬品と副作用の高い発生率を結び付ける研究もあると指摘しています。「
Currently, many labels only show the final distributor, making it difficult for patients and doctors to trace where a drug was actually produced.
FDA(米国食品医薬品局)」は供給チェーンの透明性向上を支持していますが、一部の業界団体は、これにより製造業者に多額のコストと物流の負担が生じるのではないかと懸念しています。
Proponents of the bill are concerned about safety, noting that some research links overseas-manufactured generic drugs to higher rates of adverse effects.
支持者は、この透明性の向上により、すべてのアメリカ人にとって、より安全で説明責任のある医薬品市場を確保できることを期待しています。
Unlike current regulations, which focus on safety instructions and dosage, this act specifically targets "[geopolitical and manufacturing source|noun]" information.
