美國批准莫德納 mRNA 流感疫苗供成人使用
米当局、成人向けモデルナのmRNAインフルエンザワクチンを承認
更新日: 2026年8月10日 02:45
2026年8月5日，美國食品藥物管理局（FDA）批准了莫德納（Moderna）首款針對50歲及以上成人、基於mRNA技術的流感疫苗mFlusiva，寫下醫療史上的新頁。
2026年8月5日、米国食品医薬品局（FDA）は、50歳以上の成人を対象としたモデルナ社初のmRNA型インフルエンザワクチン「mFlusiva」を承認し、医療の歴史に足跡を残しました。
這項成就意義重大，因為不同於傳統透過雞蛋培養的流感疫苗，mRNA技術能顯著縮短製造時間。
この成果が重要なのは、鶏卵で培養される従来のインフルエンザワクチンと異なり、mRNA技術によって製造スピードが飛躍的に向上するためです。
這種速度對於在流感病毒出現突變時即時更新疫苗至關重要。
この速さは、インフルエンザウイルスが予期せず変異した場合にワクチンを更新する際に不可欠です。
該疫苗的審核過程早期曾面臨挑戰，包括FDA對測試方法提出的質疑。
承認プロセスでは当初、試験方法をめぐってFDAから反発を受けるなど、早期に難題に直面しました。
然而，在一個獨立顧問委員會一致推薦後，疫苗才順利獲准上市。
しかし、独立した諮問委員会が満場一致で推奨したことで、承認への道が開かれました。
對於50至64歲的成人，該疫苗在4萬名參與者的試驗數據支持下獲得正式批准；至於65歲及以上的長者，則是根據強效的免疫反應數據獲得加速核准。
50歳から64歳の成人については、4万人が参加した治験に基づき完全承認されました。
儘管達成了這項科學里程碑，該疫苗仍處於複雜的局勢中。
65歳以上については、強力な免疫反応データに基づき、迅速承認を受けました。
隨著疫苗懷疑論升溫，加上羅伯特·甘迺迪二世（Robert F.
科学的な節目であるにもかかわらず、このワクチンを取り巻く状況は複雑です。
部長等政治人物對mRNA技術提出質疑，mFlusiva的成功將取決於臨床效能與公眾信賴。
モデルナ社は、2026年から2027年のシーズンに合わせてワクチンを供給する計画であり、季節性インフルエンザの高いリスクに直面する脆弱な高齢者層にとって、不可欠な新しい防御手段となるはずです。
莫德納計畫於2026-2027年流感季期間配送疫苗，為高風險的年長族群提供一項關鍵的防護工具。
