印度購買止咳糖漿的新規定
インドにおける咳止めシロップの新たな購入規制
更新日: 2026年6月17日 07:30
自2026年6月起，印度針對止咳糖漿的購買方式實施了重大變革。
2026年6月より、インドは咳止めシロップの購入方法に大幅な変更を導入しました。
政府正式禁止所有糖漿類藥物的非處方（OTC）銷售，這些藥物此前是根據《1945年藥物規則》中的豁免條款銷售的。
政府は公式に、これまで1945年の医薬品規則における免除規定の下で入手可能であった、すべてのシロップ剤の市販（OTC）販売を禁止しました。
現在，每次購買都必須出示由註冊醫師開立的有效處方。
現在は、購入のたびに登録医師による有効な処方箋が必須となります。
此項政策調整旨在抑制自行服藥並防止對含可待因產品的濫用。
この政策変更は、自己診断による服薬を抑制し、コデイン含有製品の乱用を防ぐことを目的としています。
這些更嚴格的法規是在發生一系列令人心碎的事件後制定的，當時含有二甘醇和乙二醇等致命物質的受汙染止咳糖漿，被發現與國內外的兒童死亡案例有關。
こうした厳格な規制は、ジエチレングリコールやエチレングリコールといった致死性物質を含む汚染された咳止めシロップが、国際的にもインド国内でも子供の死亡事故に関与した痛ましい一連の事件を受けて導入されました。
除了零售變更外，政府還徹底改革了製造標準。
小売販売の変更に加え、政府は製造基準も抜本的に見直しました。
所有生產商現在必須遵守與世界衛生組織（WHO）標準接軌的修訂版「優良製造規範」（GMP）。
全ての製造業者は、世界保健機関（WHO）の基準に沿った改訂版の「医薬品製造管理基準（GMP）」に従わなければなりません。
此外，政府也嚴格執行對所有成品液體藥物進行有毒汙染物的強制檢測。
さらに、完成したすべての液体医薬品に含まれる毒性汚染物質の義務的検査が厳格に実施されています。
針對出口產品，印度公司必須提供由認可實驗室出具的分析證書，以確保符合全球安全預期。
輸出に関しては、インドの企業は認定ラボからの分析証明書を提出し、世界的な安全基準が満たされていることを証明しなければなりません。
這些綜合措施體現了印度致力於恢復其製藥產業信譽，並將公共衛生置於首位的決心。
これらの包括的な措置は、インドの製薬セクターへの信頼を回復し、何よりも公衆衛生を優先するという同国の決意を象徴しています。
