New U.S. legislation aims to speed up Medicare coverage decisions
米国の新法、メディケアの適用決定の迅速化を目指す
更新日: 2026年6月5日 01:00
In early 2026, U.S. health agencies and lawmakers launched a major effort to reduce delays in Medicare coverage.
2026年初頭、米国の保健当局と立法機関は、メディケアの補償の遅延を削減するための大規模な取り組みを開始しました。
Historically, patients often faced a long wait for new medical devices to be covered after FDA approval.
歴史的に、患者はFDAの承認後、新しい医療機器が補償対象になるまで長い待ち時間に直面してきました。
To bridge this gap, the Centers for Medicare & Medicaid Services and the FDA introduced the RAPID pathway.
このギャップを埋めるため、メディケア・メディケイドサービスセンターとFDAは「RAPID経路」を導入しました。
By aligning evidence requirements during clinical development, RAPID aims to shorten the coverage timeline for breakthrough devices to just 60 to 90 days.
臨床開発中のエビデンス要件を調整することで、RAPIDは画期的な機器の補償タイムラインを60日から90日に短縮することを目指しています。
Beyond administrative changes, Congress is tackling systemic bottlenecks through new legislation.
行政上の変更に加え、議会は新しい法律を通じて体系的なボトルネックに対処しています。
The Medicare Advantage Improvement Act of 2026 seeks to shorten prior authorization times to as little as 24 hours for expedited requests and limits the use of automated denial algorithms.
2026年のメディケア・アドバンテージ改善法は、優先審査の要請に対して事前承認時間を最短24時間まで短縮し、自動化された拒否アルゴリズムの使用を制限することを目指しています。
Meanwhile, the Timely Access to Coverage Decisions Act addresses regional variations by setting strict deadlines for Local Coverage Determinations.
一方、「適時な補償決定へのアクセス法」は、地域別の差異に対処するため、地域の補償決定に対して厳格な期限を設けています。
While the industry largely welcomes these changes as a way to provide faster patient access to life-saving technology, some experts urge caution.
業界はこの変更を救命技術への患者の迅速なアクセスを提供する方法として概ね歓迎していますが、一部の専門家は慎重な対応を求めています。
