FDA holds public workshop on testosterone therapy for women
FDAが女性向けテストステロン療法に関する公開ワークショップを開催
更新日: 2026年9月17日 01:30
Food and Drug Administration (FDA) hosted a landmark public workshop titled "Testosterone Use in Menopausal Women."
この会議は、重要な医学的なグレーゾーンに対処するための極めて重要な一歩となりました。
This meeting marked a crucial step in addressing a significant medical gray area: while many menopausal women in the U.S. use testosterone "off-label," there are currently no FDA-approved testosterone products specifically designed or dosed for women.
米国では多くの閉経後の女性がテストステロンを「適応外使用」していますが、現在のところ、女性のために特別に設計または用量設定されたFDA承認済みのテストステロン製品は存在しません。
The workshop, organized by the FDA’s Office of Women’s Health and the Center for Drug Evaluation and Research, aimed to bridge the gap between common clinical practices and official scientific evidence.
FDAの女性保健局および医薬品評価研究センターが主催したこのワークショップは、一般的な臨床現場と公式な科学的根拠の乖離を埋めることを目的としていました。
Experts from academia, the Cleveland Clinic, and the National Institutes of Health gathered to discuss critical topics, including the long-term safety of testosterone therapy—particularly its impact on cardiovascular health and breast cancer risk—as well as its potential benefits for mood, cognition, and bone health.
学術界、クリーブランド・クリニック、および国立衛生研究所の専門家が集まり、テストステロン療法の長期的な安全性（特に心血管系への影響や乳がんリスクへの影響）、そして気分、認知、骨の健康への潜在的なメリットといった重要な論点について議論しました。
By opening a public comment docket until October 19, 2026, the FDA is inviting clinicians, researchers, and patients to share their experiences.
FDAは2026年10月19日までパブリックコメントを受付ており、臨床医、研究者、患者にそれぞれの経験を共有するよう呼びかけています。
This collaborative effort is essential for establishing future regulatory pathways, ensuring that women have access to safe, effective, and well-researched medical options during the menopausal transition.
この共同の取り組みは、将来の規制の枠組みを策定し、女性が閉経期の移行中においても安全で効果的かつ十分に研究された医療選択肢にアクセスできるようにするために不可欠です。
