諾華藥物獲美國食品藥物管理局批准，適逢製藥產業迎來更多新訊

2026年7月17日，美國食品藥物管理局（FDA）授予諾華（Novartis）的Fabhalta（成分名：iptacopan）傳統批准，用於治療成人原發性免疫球蛋白A腎病變（IgAN）。

Fabhalta作為首創的補體抑制劑，旨在減緩疾病惡化風險較高的患者之腎功能衰退。

此批准是基於第三期APPLAUSE-IgAN試驗的結果，該試驗顯示與安慰劑相比，此藥物能減緩48%的腎功能流失。

IgAN是一種慢性自體免疫疾病，常導致腎衰竭，許多患者因此需要洗腎或移植。

此里程碑反映了諾華在繼以32億美元收購Chinook Therapeutics後，向腎臟疾病治療領域的戰略推進。

透過針對疾病的潛在機制而非僅僅控制症狀，業界正轉向更有效、更個人化的治療方式。

為確保藥物可取得性，諾華推出了經濟援助計畫，協助符合資格的美國患者負擔費用。

這項進展對於患有慢性自體免疫腎臟病的患者而言，是極為重要的一大步。