英國更新法規以加速臨床試驗
英國更新法規以加速臨床試驗
聯合王國已正式啟動二十年來最重大的臨床試驗法規改革。
location聯合王國
concept臨床試驗
該法規於2026年4月28日生效,即《2025年人類用藥物(臨床試驗)(修訂)法規》,旨在將聯合王國打造為全球研究的首選目的地。
other人類用藥物(臨床試驗)(修訂)法規
location聯合王國
政府希望透過擺脫僵化的架構,轉向靈活且與風險成比例的系統,以現代化整體環境,並加速將救命療法送達患者手中。
org政府
重要變革包括針對低風險研究的快速通知管道,以及第一期臨床試驗為期14天的評估時程。
concept臨床試驗
此外,新規整合了監管機構與倫理委員會的單一申請路徑,有效消除了重複的文書作業。
org監管機構
org倫理委員會
此項改革亦擁抱現代科學,允許採用計算機模擬等創新方法。
tech計算機模擬
此一策略性舉措旨在簡化從申請到招募的流程,最終提升聯合王國在生命科學領域的競爭優勢,並確保該國持續站在醫療創新的最前線。
location聯合王國
concept生命科學
concept醫療創新
