新型肺癌藥物獲歐盟核准

醫ㄧ學ㄒㄩㄝˊ研ㄧㄢˊ究ㄐㄧㄡˋ邁ㄇㄞˋ出ㄔㄨ了ㄌㄜ˙積ㄐㄧ極ㄐㄧˊ的ㄉㄜ˙一ㄧ步ㄅㄨˋ，歐ㄡ洲ㄓㄡ藥ㄧㄠˋ品ㄆㄧㄣˇ管ㄍㄨㄢˇ理ㄌㄧˇ局ㄐㄩˊ（EMA）近ㄐㄧㄣˋ期ㄑㄧˊ通ㄊㄨㄥ過ㄍㄨㄛˋ了ㄌㄜ˙一ㄧ項ㄒㄧㄤˋ新ㄒㄧㄣ型ㄒㄧㄥˊ癌ㄞˊ症ㄓㄥˋ療ㄌㄧㄠˊ法ㄈㄚˇ的ㄉㄜ˙申ㄕㄣ請ㄑㄧㄥˇ驗ㄧㄢˋ證ㄓㄥˋ。

2026年ㄋㄧㄢˊ3月ㄩㄝˋ，該ㄍㄞ機ㄐㄧ構ㄍㄡˋ確ㄑㄩㄝˋ認ㄖㄣˋ，用ㄩㄥˋ於ㄩˊ治ㄓˋ療ㄌㄧㄠˊ晚ㄨㄢˇ期ㄑㄧˊROS1陽ㄧㄤˊ性ㄒㄧㄥˋ非ㄈㄟ小ㄒㄧㄠˇ細ㄒㄧˋ胞ㄅㄠ肺ㄈㄟˋ癌ㄞˊ（NSCLC）的ㄉㄜ˙藥ㄧㄠˋ物ㄨˋtaletrectinib之ㄓ申ㄕㄣ請ㄑㄧㄥˇ已ㄧˇ完ㄨㄢˊ成ㄔㄥˊ，並ㄅㄧㄥˋ準ㄓㄨㄣˇ備ㄅㄟˋ進ㄐㄧㄣˋ行ㄒㄧㄥˊ正ㄓㄥˋ式ㄕˋ科ㄎㄜ學ㄒㄩㄝˊ評ㄆㄧㄥˊ審ㄕㄣˇ。

Taletrectinib是ㄕˋ一ㄧ種ㄓㄨㄥˇ次ㄘˋ世ㄕˋ代ㄉㄞˋ口ㄎㄡˇ服ㄈㄨˊ酪ㄌㄨㄛˋ胺ㄢ酸ㄙㄨㄢ激ㄐㄧ酶ㄇㄟˊ抑ㄧˋ制ㄓˋ劑ㄐㄧˋ，已ㄧˇ在ㄗㄞˋ美ㄇㄟˇ國ㄍㄨㄛˊ、中ㄓㄨㄥ國ㄍㄨㄛˊ和ㄏㄢˋ日ㄖˋ本ㄅㄣˇ取ㄑㄩˇ得ㄉㄜ˙了ㄌㄜ˙成ㄔㄥˊ功ㄍㄨㄥ。

這ㄓㄜˋ項ㄒㄧㄤˋ進ㄐㄧㄣˋ展ㄓㄢˇ是ㄕˋ精ㄐㄧㄥ準ㄓㄨㄣˇ醫ㄧ學ㄒㄩㄝˊ趨ㄑㄩ勢ㄕˋ中ㄓㄨㄥ的ㄉㄜ˙一ㄧ部ㄅㄨˋ分ㄈㄣˋ，該ㄍㄞ領ㄌㄧㄥˇ域ㄩˋ針ㄓㄣ對ㄉㄨㄟˋ腫ㄓㄨㄥˇ瘤ㄌㄧㄡˊ中ㄓㄨㄥ發ㄈㄚ現ㄒㄧㄢˋ的ㄉㄜ˙特ㄊㄜˋ定ㄉㄧㄥˋ基ㄐㄧ因ㄧㄣ突ㄊㄨˊ變ㄅㄧㄢˋ來ㄌㄞˊ量ㄌㄧㄤˋ身ㄕㄣ訂ㄉㄧㄥˋ製ㄓˋ治ㄓˋ療ㄌㄧㄠˊ方ㄈㄤ案ㄢˋ。

此ㄘˇ次ㄘˋ申ㄕㄣ請ㄑㄧㄥˇ獲ㄏㄨㄛˋ得ㄉㄜ˙了ㄌㄜ˙TRUST-I和ㄏㄢˋTRUST-II臨ㄌㄧㄣˊ床ㄔㄨㄤˊ試ㄕˋ驗ㄧㄢˋ的ㄉㄜ˙支ㄓ持ㄔˊ，旨ㄓˇ在ㄗㄞˋ為ㄨㄟˋ歐ㄡ洲ㄓㄡ患ㄏㄨㄢˋ者ㄓㄜˇ提ㄊㄧˊ供ㄍㄨㄥ一ㄧ種ㄓㄨㄥˇ新ㄒㄧㄣ的ㄉㄜ˙治ㄓˋ療ㄌㄧㄠˊ選ㄒㄩㄢˇ擇ㄗㄜˊ。

雖ㄙㄨㄟ然ㄖㄢˊ醫ㄧ學ㄒㄩㄝˊ界ㄐㄧㄝˋ正ㄓㄥˋ在ㄗㄞˋ等ㄉㄥˇ待ㄉㄞˋEMA人ㄖㄣˊ用ㄩㄥˋ醫ㄧ藥ㄧㄠˋ產ㄔㄢˇ品ㄆㄧㄣˇ委ㄨㄟˇ員ㄩㄢˊ會ㄏㄨㄟˋ的ㄉㄜ˙最ㄗㄨㄟˋ終ㄓㄨㄥ意ㄧˋ見ㄐㄧㄢˋ，但ㄉㄢˋ這ㄓㄜˋ一ㄧ進ㄐㄧㄣˋ展ㄓㄢˇ為ㄨㄟˋ在ㄗㄞˋ抗ㄎㄤˋ擊ㄐㄧˊ肺ㄈㄟˋ癌ㄞˊ過ㄍㄨㄛˋ程ㄔㄥˊ中ㄓㄨㄥ需ㄒㄩ要ㄧㄠˋ更ㄍㄥˋ專ㄓㄨㄢ業ㄧㄝˋ護ㄏㄨˋ理ㄌㄧˇ的ㄉㄜ˙患ㄏㄨㄢˋ者ㄓㄜˇ帶ㄉㄞˋ來ㄌㄞˊ了ㄌㄜ˙希ㄒㄧ望ㄨㄤˋ。