美英攜手合作,加速醫療器材審批進程
美英攜手合作,加速醫療器材審批進程
英國與美國建立合作夥伴關係,標誌著監管外交新時代的到來,旨在加速尖端醫療設備的批准。
location英國
location美國
透過整合英國藥品和健康產品監管局(MHRA)與美國食品藥物管理局(FDA)的工作,兩國致力於減少冗餘障礙並促進全球創新。
org英國藥品和健康產品監管局
org美國食品藥物管理局
一項關鍵組成部分是開發依賴路徑,允許MHRA利用美國已建立的路徑,如510(k)、De Novo和上市前批准(PMA)流程。
location美國
other510(k)
此外,MHRA正與美國專家合作,共同制定醫療保健領域人工智慧(AI)的標準。
location美國
tech人工智慧
techAI
透過架起國內需求與全球基準之間的橋樑,英國正將自己定位為一個準備好創新的樞紐,證明智慧的監管政策能直接造福大西洋兩岸病患的健康。
location英國
