美國食品藥物管理局舉辦女性睪固酮療法公開研討會
FDAが女性向けテストステロン療法に関する公開ワークショップを開催
更新日: 2026年9月17日 01:30
2026年9月17日，美國食品藥物管理局（FDA）舉辦了一場名為「停經婦女使用睪固酮」的里程碑式公開研討會。
2026年9月17日、米国食品医薬品局（FDA）は、「閉経後の女性におけるテストステロンの使用」と題した画期的な公開ワークショップを開催しました。
此次會議標誌著解決一項重大醫學灰色地帶的關鍵一步：儘管美國許多停經婦女在使用「非適應症(off-label)」睪固酮，但目前尚無專門為女性設計或訂定劑量的FDA核准睪固酮產品。
この会議は、重要な医学的なグレーゾーンに対処するための極めて重要な一歩となりました。
該研討會由FDA女性健康辦公室及藥物評估與研究中心主辦，旨在彌合一般臨床實踐與官方科學證據間的差距。
米国では多くの閉経後の女性がテストステロンを「適応外使用」していますが、現在のところ、女性のために特別に設計または用量設定されたFDA承認済みのテストステロン製品は存在しません。
來自學術界、克里夫蘭診所及美國國家衛生研究院的專家齊聚一堂，討論關鍵議題，包括睪固酮治療的長期安全性——特別是其對心血管健康和乳癌風險的影響——以及其對情緒、認知和骨骼健康的潛在益處。
FDAの女性保健局および医薬品評価研究センターが主催したこのワークショップは、一般的な臨床現場と公式な科学的根拠の乖離を埋めることを目的としていました。
透過開放公開意見徵詢至2026年10月19日，FDA正邀請臨床醫師、研究人員及患者分享他們的經驗。
学術界、クリーブランド・クリニック、および国立衛生研究所の専門家が集まり、テストステロン療法の長期的な安全性（特に心血管系への影響や乳がんリスクへの影響）、そして気分、認知、骨の健康への潜在的なメリットといった重要な論点について議論しました。
這種協作努力對於建立未來的監管途徑至關重要，確保女性在停經過渡期間能獲得安全、有效且經充分研究的醫療選擇。
FDAは2026年10月19日までパブリックコメントを受付ており、臨床医、研究者、患者にそれぞれの経験を共有するよう呼びかけています。
