美國食品藥物管理局批准新款 mRNA 流感疫苗
FDAが新しいmRNAインフルエンザワクチンを承認
更新日: 2026年8月7日 01:15
2026年8月5日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了mFlusiva，這是首款運用mRNA技術的流感疫苗，標誌著醫學領域達成了一項重要里程碑。
2026年8月5日、米国食品医薬品局（FDA）がmRNA技術を搭載した初めてのインフルエンザワクチン「mFlusiva」を承認したことで、医療の分野は重要な節目を迎えました。
該疫苗由莫德納(Moderna)公司開發，代表了我們對抗季節性流感方式的重大轉變。
モデルナ社によって開発されたこのワクチンは、季節性インフルエンザとの戦い方における大きな転換を象徴しています。
mFlusiva最初設計用於50歲及以上的成人，並已展現出令人鼓舞的成果。
当初は50歳以上の成人を対象に設計されたmFlusivaは、期待を上回る結果を示しました。
針對4萬名參與者的臨床試驗顯示，與傳統選項相比，該疫苗在預防類流感疾病方面的效力提升了高達27%。
4万人の参加者を対象とした臨床試験では、従来の選択肢と比較して、インフルエンザ様疾患の予防に最大27%高い効果があることが明らかになりました。
此疫苗真正的優勢在於其mRNA技術。
このワクチンが真に優れている点は、そのmRNA技術にあります。
傳統流感疫苗通常在雞蛋中培養，這需要數月的時間。
従来のインフルエンザワクチンは鶏卵で培養されることが多く、そのプロセスには数ヶ月を要します。
相比之下，mFlusiva採用了「隨插即用」的設計，讓製造商能在短短六週內生產並更新疫苗，以匹配循環的病毒株。
対照的に、mFlusivaは「プラグ・アンド・プレイ」設計を採用しており、製造業者はわずか6週間で、流行しているウイルス株に合わせてワクチンを製造および更新することができます。
儘管一些使用者可能會經歷疲勞或注射部位疼痛等常見副作用，但其整體安全性依舊良好。
疲労や注射部位の痛みといった一般的な副作用を経験する利用者も一部いますが、全体的な安全性プロファイルは良好です。
儘管經歷了包含初步監管阻力的複雜批准過程，該疫苗目前已準備好在美國的2026–2027呼吸道季節發布。
当初の規制の難色を示されるなど複雑な承認プロセスを経たものの、このワクチンは2026年から2027年の呼吸器シーズン向けに米国でリリースされる予定です。
